第4【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

 当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。

 

2.監査証明について

 当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2023年7月1日から2023年9月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。

 

1【要約四半期連結財務諸表】

(1) 【要約四半期連結財政状態計算書】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

前連結会計年度

(2023年3月31日)

当第2四半期連結会計期間

(2023年9月30日)

資産

 

 

 

流動資産

 

 

 

現金及び現金同等物

 

441,921

590,768

営業債権及びその他の債権

 

349,111

411,772

その他の金融資産

 

383,205

77,542

棚卸資産

 

301,608

377,631

その他の流動資産

 

19,204

48,255

小計

 

1,495,051

1,505,970

売却目的で保有する資産

7

17,762

流動資産合計

 

1,495,051

1,523,733

非流動資産

 

 

 

有形固定資産

 

348,912

382,653

のれん

 

98,330

107,462

無形資産

 

159,609

155,766

持分法で会計処理されている投資

 

1,306

513

その他の金融資産

 

130,393

153,508

繰延税金資産

 

180,096

196,696

その他の非流動資産

 

95,188

128,768

非流動資産合計

 

1,013,837

1,125,368

資産合計

 

2,508,889

2,649,101

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

前連結会計年度

(2023年3月31日)

当第2四半期連結会計期間

(2023年9月30日)

負債及び資本

 

 

 

流動負債

 

 

 

営業債務及びその他の債務

 

424,036

468,149

社債及び借入金

8,12

41,396

398

その他の金融負債

 

11,080

12,144

未払法人所得税

 

21,470

17,639

引当金

 

7,626

2,841

その他の流動負債

 

24,652

18,603

小計

 

530,263

519,778

売却目的で保有する資産に直接関連する負債

7

12,473

流動負債合計

 

530,263

532,252

非流動負債

 

 

 

社債及び借入金

8,12

101,692

101,503

その他の金融負債

 

41,647

44,090

退職給付に係る負債

 

1,310

1,556

引当金

 

16,376

16,066

繰延税金負債

 

12,647

13,947

その他の非流動負債

 

359,096

345,682

非流動負債合計

 

532,770

522,847

負債合計

 

1,063,034

1,055,099

資本

 

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

 

50,000

50,000

資本剰余金

 

821

自己株式

 

36,808

36,680

その他の資本の構成要素

 

200,874

279,185

利益剰余金

 

1,231,788

1,300,674

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

1,445,854

1,594,002

資本合計

 

1,445,854

1,594,002

負債及び資本合計

 

2,508,889

2,649,101

 

(2) 【要約四半期連結損益計算書】

【第2四半期連結累計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

 至 2022年9月30日)

 当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

 至 2023年9月30日)

売上収益

10

607,797

726,344

売上原価

 

159,567

188,412

売上総利益

 

448,230

537,931

販売費及び一般管理費

 

209,859

277,614

研究開発費

 

150,654

166,092

その他の収益

 

7,864

844

その他の費用

 

5

営業利益

 

95,580

95,063

金融収益

 

4,931

12,108

金融費用

 

9,214

5,131

持分法による投資損益

 

32

56

税引前四半期利益

 

91,265

102,097

法人所得税費用

 

32,956

5,090

四半期利益

 

58,309

97,006

 

 

 

 

四半期利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

58,309

97,006

 

 

 

 

1株当たり四半期利益

11

 

 

基本的1株当たり四半期利益(円)

 

30.42

50.59

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

 

30.39

50.56

 

【第2四半期連結会計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第2四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

 至 2022年9月30日)

 当第2四半期連結会計期間

(自 2023年7月1日

 至 2023年9月30日)

売上収益

10

327,480

375,508

売上原価

 

84,768

94,736

売上総利益

 

242,712

280,771

販売費及び一般管理費

 

113,486

141,034

研究開発費

 

75,723

88,939

その他の収益

 

7,696

238

その他の費用

 

5

営業利益

 

61,198

51,031

金融収益

 

3,369

4,816

金融費用

 

2,706

5,933

持分法による投資損益

 

11

49

税引前四半期利益

 

61,849

49,963

法人所得税費用

 

22,392

9,969

四半期利益

 

39,457

39,993

 

 

 

 

四半期利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

39,457

39,993

 

 

 

 

1株当たり四半期利益

11

 

 

基本的1株当たり四半期利益(円)

 

20.58

20.86

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

 

20.57

20.84

 

(3) 【要約四半期連結包括利益計算書】

【第2四半期連結累計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

 至 2022年9月30日)

 当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

 至 2023年9月30日)

四半期利益

 

58,309

97,006

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振り替えられることのない項目

 

 

 

その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産

 

1,239

10,853

確定給付制度に係る再測定額

 

0

23

その後に純損益に振り替えられる

可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

84,657

68,278

キャッシュ・フロー・ヘッジ

 

67

税引後その他の包括利益

 

83,418

79,088

四半期包括利益

 

141,727

176,094

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

141,727

176,094

 

【第2四半期連結会計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第2四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

 至 2022年9月30日)

 当第2四半期連結会計期間

(自 2023年7月1日

 至 2023年9月30日)

四半期利益

 

39,457

39,993

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振り替えられることのない項目

 

 

 

その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産

 

2,299

2,935

確定給付制度に係る再測定額

 

0

12

その後に純損益に振り替えられる

可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

29,455

20,097

キャッシュ・フロー・ヘッジ

 

88

税引後その他の包括利益

 

27,156

22,956

四半期包括利益

 

66,613

62,950

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

66,613

62,950

 

(4) 【要約四半期連結持分変動計算書】

 

前第2四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

注記

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

 

資本剰余金

 

自己株式

 

その他の資本の構成要素

 

 

 

 

 

 

新株予約権

 

在外営業活動体の換算差額

 

その他の

包括利益を通

じて公正価値

で測定する

金融資産

2022年4月1日 残高

 

 

 

50,000

 

 

37,482

 

822

 

132,103

 

35,221

四半期利益

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

 

 

 

 

84,657

 

1,239

四半期包括利益

 

 

 

 

 

 

 

84,657

 

1,239

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

 

 

12

 

 

 

自己株式の処分

 

 

 

 

55

 

307

 

74

 

 

配当金

 

9

 

 

 

 

 

 

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

 

 

 

 

 

 

 

616

その他の増減

 

 

 

 

 

 

 

1,547

 

所有者との取引額等合計

 

 

 

 

55

 

295

 

74

 

1,547

 

616

2022年9月30日 残高

 

 

 

50,000

 

55

 

37,187

 

747

 

215,212

 

33,365

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

注記

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

資本合計

 

 

 

その他の資本の構成要素

 

利益剰余金

 

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

 

 

 

確定給付制度に係る再測定

 

その他の資本の構成要素

合計

 

 

 

2022年4月1日 残高

 

 

 

 

168,147

 

1,170,208

 

1,350,872

 

1,350,872

四半期利益

 

 

 

 

 

58,309

 

58,309

 

58,309

その他の包括利益

 

 

 

0

 

83,418

 

 

83,418

 

83,418

四半期包括利益

 

 

 

0

 

83,418

 

58,309

 

141,727

 

141,727

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

 

 

 

12

 

12

自己株式の処分

 

 

 

 

74

 

 

289

 

289

配当金

 

9

 

 

 

25,876

 

25,876

 

25,876

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

 

 

0

 

617

 

617

 

 

その他の増減

 

 

 

 

1,547

 

1,697

 

149

 

149

所有者との取引額等合計

 

 

 

0

 

2,239

 

23,561

 

25,450

 

25,450

2022年9月30日 残高

 

 

 

 

249,325

 

1,204,955

 

1,467,149

 

1,467,149

 

当第2四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

注記

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

 

資本剰余金

 

自己株式

 

その他の資本の構成要素

 

 

 

 

 

 

新株予約権

 

在外営業活動体の換算差額

 

キャッシュ

・フロー

・ヘッジ

2023年4月1日 残高

 

 

 

50,000

 

 

36,808

 

608

 

168,415

 

403

四半期利益

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

 

 

 

 

68,278

 

67

四半期包括利益

 

 

 

 

 

 

 

68,278

 

67

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

 

 

11

 

 

 

自己株式の処分

 

 

 

 

194

 

139

 

22

 

 

配当金

 

9

 

 

 

 

 

 

株式報酬取引

 

 

 

 

627

 

 

 

 

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

 

 

 

 

 

 

 

非金融資産等への振替

 

 

 

 

 

 

 

 

424

その他の増減

 

 

 

 

 

 

 

 

所有者との取引額等合計

 

 

 

 

821

 

128

 

22

 

 

424

2023年9月30日 残高

 

 

 

50,000

 

821

 

36,680

 

586

 

236,694

 

88

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

注記

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

資本合計

 

 

 

その他の資本の構成要素

 

利益剰余金

 

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

 

 

 

その他の

包括利益を通

じて公正価値

で測定する

金融資産

 

確定給付制度に係る再測定

 

その他の資本の構成要素

合計

 

 

 

2023年4月1日 残高

 

 

 

31,446

 

 

200,874

 

1,231,788

 

1,445,854

 

1,445,854

四半期利益

 

 

 

 

 

 

97,006

 

97,006

 

97,006

その他の包括利益

 

 

 

10,853

 

23

 

79,088

 

 

79,088

 

79,088

四半期包括利益

 

 

 

10,853

 

23

 

79,088

 

97,006

 

176,094

 

176,094

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

 

 

 

 

11

 

11

自己株式の処分

 

 

 

 

 

22

 

 

311

 

311

配当金

 

9

 

 

 

 

28,760

 

28,760

 

28,760

株式報酬取引

 

 

 

 

 

 

 

627

 

627

その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替

 

 

 

305

 

23

 

329

 

329

 

 

非金融資産等への振替

 

 

 

 

 

424

 

 

424

 

424

その他の増減

 

 

 

 

 

 

310

 

310

 

310

所有者との取引額等合計

 

 

 

305

 

23

 

776

 

28,120

 

27,946

 

27,946

2023年9月30日 残高

 

 

 

41,993

 

 

279,185

 

1,300,674

 

1,594,002

 

1,594,002

 

(5) 【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

 

 

 

(単位:百万円)

 

注記

 前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

 至 2022年9月30日)

 当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

 至 2023年9月30日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

税引前四半期利益

 

91,265

102,097

減価償却費及び償却費

 

29,986

28,560

減損損失(又は戻入れ)

 

3,190

3

金融収益

 

4,931

12,108

金融費用

 

9,214

5,131

持分法による投資損益(△は益)

 

32

56

固定資産除売却損益(△は益)

 

792

337

営業債権及びその他の債権の増減額(△は増加)

 

37,726

34,621

棚卸資産の増減額(△は増加)

 

37,872

68,982

営業債務及びその他の債務の増減額(△は減少)

 

23,587

18,963

その他

 

41,804

63,104

小計

 

64,201

23,779

利息及び配当金の受取額

 

2,402

7,709

利息の支払額

 

1,048

948

法人所得税の支払額

 

19,449

47,365

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

46,105

64,384

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

定期預金の預入による支出

 

197,789

66,647

定期預金の払戻による収入

 

70,179

266,328

投資の取得による支出

 

152,481

59,214

投資の売却及び償還による収入

 

129,198

173,693

有形固定資産の取得による支出

 

27,453

45,686

有形固定資産の売却による収入

 

1,544

16

無形資産の取得による支出

 

5,557

3,564

子会社の取得による支出

 

30,544

6,900

子会社の売却による収入

 

8,357

7,500

貸付金の回収による収入

 

172

114

その他

 

658

644

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

205,031

264,993

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

社債の償還及び借入金の返済による支出

 

20,197

41,198

自己株式の取得による支出

 

12

11

自己株式の売却による収入

 

0

0

配当金の支払額

 

25,867

28,749

リース負債の返済による支出

 

7,212

7,320

その他

 

0

0

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

53,290

77,279

現金及び現金同等物の増減額(△は減少)

 

212,217

123,329

現金及び現金同等物の期首残高

 

662,477

441,921

現金及び現金同等物に係る換算差額

 

29,958

31,506

現金及び現金同等物の期末残高

 

480,219

596,757

売却目的で保有する資産への振替額

7

5,989

現金及び現金同等物の期末残高

(連結財政状態計算書計上額)

 

480,219

590,768

 

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

 第一三共株式会社は、日本に所在する企業であります。登記されている本店及び主要な事業所の住所は、ホームページ(https://www.daiichisankyo.co.jp)で開示しております。

 当社及び当社の子会社(以下、「当社グループ」という。)は、医薬品等の製造販売を主な事業としております。

 要約四半期連結財務諸表は、2023年11月7日に代表取締役社長奥澤宏幸によって承認されております。

 

2.作成の基礎

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号に準拠して作成しております。要約四半期連結財務諸表には年次連結財務諸表で要求されているすべての情報が含まれていないため、2023年3月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

 

3.重要性がある会計方針

 当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。

 

4.重要な会計上の判断、見積り及び仮定

 当社グループの要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、収益、費用、資産及び負債の報告金額並びに偶発負債の開示に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことを要求されております。しかし、これらの見積り及び仮定に関する不確実性により、将来の期間において資産又は負債の帳簿価額に重要な修正が求められる結果となる可能性があります。

 要約四半期連結財務諸表に重要な影響を与える会計上の判断、見積り及び仮定は、前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。

 

5.事業セグメント

 当社グループは、「医薬事業」の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。

 

6.企業結合

 前第2四半期連結会計期間において、暫定的な会計処理をしていたHBT Labs, Inc.との企業結合について、前連結会計年度において取得対価の配分が確定しております。従って、以下、暫定的な会計処理の確定後の金額を用いて記載しております。

 

(1) 重要な企業結合

 

  前第2四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

 

HBT Labs, Inc.の取得

① 企業結合の概要

(ⅰ) 被取得企業の名称及び事業の内容

被取得企業の名称:HBT Labs, Inc.

事業の内容   :医薬品の研究開発・製造・販売

 

(ⅱ) 企業結合を行った主な理由

HBT Labs, Inc.は高い製剤技術を有し、がん領域および中枢神経系疾患領域におけるジェネリック医薬品を開発・販売する企業です。当社の海外グループ会社であるアメリカン・リージェントInc.は、第5期中期経営計画において、鉄欠乏性貧血治療剤およびジェネリック注射剤等による利益成長を目指しています。本買収により、アメリカン・リージェントInc.はがん領域へ事業拡大し、HBT Labs, Inc.の高い製剤技術及びプロセスとのシナジーを通じて製品ポートフォリオの強化を図って参ります。

 

(ⅲ) 取得日

2022年8月17日

 

(ⅳ) 取得した議決権付資本持分割合

100%

 

(ⅴ) 被取得企業の支配の獲得方法

当社の100%子会社であるアメリカン・リージェントInc.による契約一時金、将来のマイルストーン及び開発パイプラインの売上に応じて一定期間支払われるロイヤリティーを支払対価とする株式取得

 

② 取得日における取得資産及び負債の公正価値、取得対価の内訳

(単位:百万円)

 

金額

現金及び現金同等物

2,379

営業債権及びその他の債権

3,204

棚卸資産

831

有形固定資産

1,409

無形資産

22,564

営業債務及びその他の債務

△3,262

繰延税金負債

△1,914

のれん

9,260

合計

34,473

現金

32,341

条件付対価

2,131

取得対価合計

34,473

のれんの内容は、主に、期待される将来の超過収益力の合理的な見積りにより発生したものであります。なお、当該のれんは税法上、損金には計上できません。

当該企業結合に係る取得関連費用405百万円を「販売費及び一般管理費」に計上しております。

 

 

③ 子会社の取得による支出

(単位:百万円)

 

金額

取得対価合計

34,473

取得対価に含まれる条件付対価

△2,131

取得した子会社における現金及び現金同等物

△2,379

子会社の取得による支出

29,962

 

④ 当社グループの業績に与える影響

当該企業結合に係る取得日以降の損益情報及び当該企業結合が期首に行われたと仮定した場合の損益情報は、要約四半期連結損益計算書に与える影響額に重要性が乏しいため、記載を省略しております。なお、当該企業結合が期首に行われたと仮定した場合の損益情報は、監査法人の四半期レビューを受けておりません。

 

  当第2四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

 

  当第2四半期連結累計期間における重要な企業結合はありません。

 

 

(2) 条件付対価

 条件付対価は、アンビット・バイオサイエンシズCorp.及びHBT Labs, Inc.の企業結合により生じたものであります。

 アンビット・バイオサイエンシズCorp.の企業結合による条件付対価は、急性骨髄性白血病治療薬(一般名:キザルチニブ、開発コード:AC220)の上市時マイルストーンであり、当第2四半期連結累計期間において一部が決済されております。既に決済された部分を除き、当社が条件付対価契約に基づき要求され得る将来の支払額は7,127百万円(割引前)でありますが、支払いの可能性を考慮して期末残高を計上しておりません。

 HBT Labs, Inc.の企業結合による条件付対価は、将来のマイルストーン及び開発パイプラインの売上に応じて一定期間支払われるロイヤリティーの見込額であり、貨幣の時間的価値を考慮して計算しております。当社が条件付対価契約に基づき将来のマイルストーンに関して要求され得るすべての将来の支払額は、2,991百万円(割引前)であります。また、将来の開発パイプラインの売上に応じて支払われるロイヤリティーについては、支払額の上限がなく、将来の業績見通しに基づき支払見込額を算出しております。期末残高に関する為替変動リスクのエクスポージャーは15,868千米ドルであり、期末日において日本円が米ドルに対し1%円高になった場合の税引前四半期利益への影響は、23百万円であります。

 条件付対価の公正価値ヒエラルキーのレベルはレベル3であります。なお、公正価値のヒエラルキーについては「12.金融商品」に記載しております。

 レベル3に分類した条件付対価の期首残高から期末残高への調整表は次のとおりであります。

 

(単位:百万円)

 

前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

至 2022年9月30日)

当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

至 2023年9月30日)

期首残高

4,873

7,506

企業結合による増加

2,131

期中公正価値変動額

1,009

期中決済額

△6,746

為替換算差額

1,058

604

期末残高

8,063

2,373

 

7.売却目的で保有する資産及び直接関連する負債

 当社は、2023年5月16日開催の取締役会において、当社の子会社である第一三共エスファ㈱の全株式をクオールホールディングス㈱に譲渡することを決議し、同日付で株式譲渡契約を締結いたしました。

 上記に伴い、第一三共エスファ㈱の支配を喪失することが確実になったため、第一三共エスファ㈱の資産及び負債をそれぞれ「売却目的で保有する資産」及び「売却目的で保有する資産に直接関連する負債」に分類しております。

 

 なお、要約四半期連結財政状態計算書の「売却目的で保有する資産」及び「売却目的で保有する資産に直接関連する負債」の内訳は次のとおりであります。

(単位:百万円)

 

前連結会計年度

(2023年3月31日)

当第2四半期連結会計期間

(2023年9月30日)

売却目的で保有する資産

 

 

 現金及び現金同等物

5,989

 無形資産

8,591

 その他

3,181

合計

17,762

売却目的で保有する資産に直接関連する負債

 

 

 営業債務及びその他の債務

9,305

 その他

3,168

合計

12,473

 

 

 

8.社債

      前第2四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

       社債の発行及び償還はありません。

 

      当第2四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

       社債の発行はありません。

 

       償還した社債は次のとおりであります。

会社名

銘柄

発行年月日

発行総額

(百万円)

利率

償還期限

第一三共株式会社

第4回無担保社債

2013年9月18日

20,000

0.85%

2023年9月15日

 

 

9.配当金

(1) 配当金支払額

前第2四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

決議

株式の種類

配当金の総額

(百万円)

1株当たり配当額(円)

基準日

効力発生日

2022年6月27日

定時株主総会

普通株式

25,876

13.5

2022年3月31日

2022年6月28日

 

当第2四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

決議

株式の種類

配当金の総額

(百万円)

1株当たり配当額(円)

基準日

効力発生日

2023年6月19日

定時株主総会

普通株式

28,760

15.0

2023年3月31日

2023年6月20日

 

(2) 基準日が当第2四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第2四半期連結会計期間末後となるもの

前第2四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

決議

株式の種類

配当金の総額

(百万円)

1株当たり配当額(円)

基準日

効力発生日

2022年10月31日

取締役会

普通株式

28,755

15.0

2022年9月30日

2022年12月1日

 

当第2四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

決議

株式の種類

配当金の総額

(百万円)

1株当たり配当額(円)

基準日

効力発生日

2023年10月31日

取締役会

普通株式

38,349

20.0

2023年9月30日

2023年12月8日

 

 

10.売上収益

 当社グループの売上収益の内訳は次のとおりであります。

前第2四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

(単位:百万円)

 

 

地域

日本

北米

欧州

その他

合計

製商品の販売

医療用医薬品

225,108

154,458

85,325

66,395

531,287

ヘルスケア

34,748

194

34,942

259,857

154,458

85,325

66,589

566,230

技術料収入

87

26,214

2,990

373

29,666

その他

2,376

3,858

3,389

2,276

11,901

合計

262,321

184,531

91,705

69,238

607,797

(注)売上収益は、主として顧客との契約から認識した収益であり、その他の源泉から認識した収益の額に重要性は

ありません。

 

当第2四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

(単位:百万円)

 

 

地域

日本

北米

欧州

その他

合計

製商品の販売

医療用医薬品

247,540

208,751

125,349

77,148

658,790

ヘルスケア

37,212

130

37,342

284,752

208,751

125,349

77,279

696,133

技術料収入

47

14,293

1,904

447

16,692

その他

2,458

1,133

2,315

7,611

13,518

合計

287,258

224,177

129,569

85,338

726,344

(注)売上収益は、主として顧客との契約から認識した収益であり、その他の源泉から認識した収益の額に重要性は

ありません。

 

前第2四半期連結会計期間(自 2022年7月1日 至 2022年9月30日)

(単位:百万円)

 

 

地域

日本

北米

欧州

その他

合計

製商品の販売

医療用医薬品

116,244

84,576

42,054

35,164

278,040

ヘルスケア

19,598

104

19,702

135,843

84,576

42,054

35,269

297,742

技術料収入

38

17,402

2,657

197

20,296

その他

1,330

3,655

3,061

1,393

9,441

合計

137,212

105,634

47,773

36,860

327,480

(注)売上収益は、主として顧客との契約から認識した収益であり、その他の源泉から認識した収益の額に重要性は

ありません。

 

当第2四半期連結会計期間(自 2023年7月1日 至 2023年9月30日)

(単位:百万円)

 

 

地域

日本

北米

欧州

その他

合計

製商品の販売

医療用医薬品

128,511

105,231

66,203

39,186

339,133

ヘルスケア

20,192

37

20,230

148,704

105,231

66,203

39,224

359,363

技術料収入

18

7,425

890

275

8,609

その他

1,406

467

1,425

4,236

7,534

合計

150,128

113,124

68,519

43,736

375,508

(注)売上収益は、主として顧客との契約から認識した収益であり、その他の源泉から認識した収益の額に重要性は

ありません。

 

 

11.1株当たり四半期利益

第2四半期連結累計期間

(1) 基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎

 

 

 

前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

至 2022年9月30日)

当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

至 2023年9月30日)

① 親会社の普通株主に帰属する利益

 

 

 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

58,309

97,006

 親会社の普通株主に帰属しない利益(百万円)

 基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

58,309

97,006

② 期中平均普通株式数

 

 

 期中平均普通株式数(千株)

1,916,898

1,917,389

③ 基本的1株当たり四半期利益

 

 

 基本的1株当たり四半期利益(円)

30.42

50.59

 

(2) 希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎

 

 

 

前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

至 2022年9月30日)

当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

至 2023年9月30日)

① 希薄化後の普通株主に帰属する利益

 

 

 基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

58,309

97,006

 四半期利益調整額(百万円)

 希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

58,309

97,006

② 希薄化後の期中平均普通株式数

 

 

 期中平均普通株式数(千株)

1,916,898

1,917,389

 新株予約権による普通株式増加数(千株)

1,663

1,248

 希薄化後の期中平均普通株式数(千株)

1,918,561

1,918,638

③ 希薄化後1株当たり四半期利益

 

 

 希薄化後1株当たり四半期利益(円)

30.39

50.56

 

第2四半期連結会計期間

(1) 基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎

 

 

 

前第2四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

至 2022年9月30日)

当第2四半期連結会計期間

(自 2023年7月1日

至 2023年9月30日)

① 親会社の普通株主に帰属する利益

 

 

 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

39,457

39,993

 親会社の普通株主に帰属しない利益(百万円)

 基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

39,457

39,993

② 期中平均普通株式数

 

 

 期中平均普通株式数(千株)

1,916,976

1,917,432

③ 基本的1株当たり四半期利益

 

 

 基本的1株当たり四半期利益(円)

20.58

20.86

 

(2) 希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎

 

 

 

前第2四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

至 2022年9月30日)

当第2四半期連結会計期間

(自 2023年7月1日

至 2023年9月30日)

① 希薄化後の普通株主に帰属する利益

 

 

 基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

39,457

39,993

 四半期利益調整額(百万円)

 希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

39,457

39,993

② 希薄化後の期中平均普通株式数

 

 

 期中平均普通株式数(千株)

1,916,976

1,917,432

 新株予約権による普通株式増加数(千株)

1,615

1,268

 希薄化後の期中平均普通株式数(千株)

1,918,592

1,918,701

③ 希薄化後1株当たり四半期利益

 

 

 希薄化後1株当たり四半期利益(円)

20.57

20.84

 

 

 

12.金融商品

(1) 公正価値に関する事項

① 公正価値と帳簿価額の比較

 公正価値と帳簿価額の比較は次のとおりであります。なお、下記以外の金融資産及び金融負債の公正価値は帳簿価額と近似しております。

(単位:百万円)

 

 

前連結会計年度

(2023年3月31日)

当第2四半期連結会計期間

(2023年9月30日)

帳簿価額

公正価値

帳簿価額

公正価値

金融負債

 

 

 

 

社債

119,670

114,538

99,681

90,587

借入金

23,418

23,421

2,220

2,221

 

② 公正価値の測定方法

 公正価値の測定方法は次のとおりであります。

 

(ⅰ) その他の金融資産及びその他の金融負債

 活発な金融市場において取引されている金融商品の公正価値は、市場価格に基づいております。活発な市場が存在しない金融商品の公正価値は、適切な評価技法を用いて測定しております。デリバティブの公正価値は、契約先の金融機関等から提示された価格等に基づき測定しております。

 

(ⅱ) 社債

 社債の公正価値は、市場で観察可能な価格に基づいて算定しておりレベル2に分類しておりま す

 

(ⅲ) 借入金

 借入金のうち、変動金利によるものは、短期間で市場金利を反映しており、公正価値は帳簿価額と近似しております。また、固定金利によるものは、元利金の合計額を同様の新規借入を行った場合に想定される利率で割り引いて測定する方法によっており、レベル2に分類しております。

 

 

(2) 公正価値のヒエラルキー

① 公正価値のヒエラルキー

 金融商品の公正価値を、公正価値の算定に係るインプットの観察可能性及び重要性に応じて、以下の3つのレベルに分類しております。

レベル1:同一の資産又は負債に関する活発な市場における相場価格(無調整)

レベル2:レベル1に含まれる相場価格以外のインプットのうち、資産又は負債について直接又は間接に観察可能なもの

レベル3:資産又は負債に関する観察可能でないインプット

金融商品のレベル間の振替は、四半期連結会計期間末において認識しております。

 

前連結会計年度(2023年3月31日)

(単位:百万円)

 

 

レベル1

レベル2

レベル3

合計

金融資産

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融資産:

 

 

 

 

デリバティブ資産

580

512

1,092

債券

671

671

その他

18,426

582

728

19,737

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産:

 

 

 

 

株式

57,039

13,174

70,214

その他

1,266

1,266

合計

75,466

1,833

15,681

92,981

金融負債

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融負債:

 

 

 

 

デリバティブ負債

151

151

条件付対価

7,506

7,506

合計

151

7,506

7,657

 (注)1.レベル間の振替が行われた金融商品はありません。

2.レベル2に分類した金融商品の公正価値については、取引先金融機関から提示された価格に基づき算定しております。

3.レベル3に分類した非上場株式は、類似企業比較法及び純資産に基づく評価モデル等により、公正価値を測定しております。この評価モデルにおいて、EBITDA倍率等の観察可能でないインプットを用いているため、レベル3に分類しております。公正価値の測定には、類似企業に応じて0.5倍~8.9倍のEBITDA倍率等を用いております。なお、EBITDA倍率等が上昇した場合は、公正価値は増加いたします。

4.「純損益を通じて公正価値で測定する金融負債」の条件付対価は、連結財政状態計算書の「その他の流動負債」及び「その他の非流動負債」に含まれております。

 

 

当第2四半期連結会計期間(2023年9月30日)

(単位:百万円)

 

 

レベル1

レベル2

レベル3

合計

金融資産

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融資産:

 

 

 

 

デリバティブ資産

309

542

852

債券

752

752

その他

23,793

578

789

25,162

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産:

 

 

 

 

株式

72,657

15,253

87,911

その他

1,360

1,360

合計

96,451

1,640

17,947

116,039

金融負債

 

 

 

 

純損益を通じて公正価値で測定する金融負債:

 

 

 

 

デリバティブ負債

128

128

条件付対価

2,373

2,373

合計

128

2,373

2,501

 (注)1.レベル間の振替が行われた金融商品はありません。

2.レベル2に分類した金融商品の公正価値については、取引先金融機関から提示された価格に基づき算定しております。

3.レベル3に分類した非上場株式は、類似企業比較法及び純資産に基づく評価モデル等により、公正価値を測定しております。この評価モデルにおいて、EBITDA倍率等の観察可能でないインプットを用いているため、レベル3に分類しております。公正価値の測定には、類似企業に応じて1.9倍~8.9倍のEBITDA倍率等を用いております。なお、EBITDA倍率等が上昇した場合は、公正価値は増加いたします。

4.「純損益を通じて公正価値で測定する金融負債」の条件付対価は、要約四半期連結財政状態計算書の「その他の非流動負債」に含まれております。

 

 

② レベル3に分類した金融商品の期首残高から期末残高への調整表

 レベル3に分類した金融商品の期首残高から期末残高への調整表は次のとおりであります。

 

(単位:百万円)

 

 

前第2四半期連結累計期間

(自 2022年4月1日

  至 2022年9月30日)

当第2四半期連結累計期間

(自 2023年4月1日

  至 2023年9月30日)

期首残高

19,340

15,681

利得又は損失

 純損益

 その他の包括利益

 

△6

2

 

92

1,193

購入

562

999

売却・決済

△56

△18

期末残高

19,842

17,947

 (注)上表には、企業結合による条件付対価を含めておりません。条件付対価については「6.企業結合」に記載して

おります。

 

13.偶発負債

  Seagen Inc.保有の米国特許に関する訴訟等

 2020年10月、Seagen Inc.は、エンハーツを含む当社ADCがSeagen Inc.の保有する米国特許を侵害するとして特許侵害訴訟をテキサス州東部地区連邦地方裁判所に提起しました。2022年4月、同裁判所で陪審審理が行われ、エンハーツが当該特許を侵害しているとの陪審評決が下されました。陪審員は、陪審審理に至る前の2020年10月から2022年3月までの期間のSeagen Inc.の損害額が41.8百万米ドルであると判断し、また、当該特許の故意侵害があったと認定しました。同年7月、同裁判所は、前記陪審評決を確認する判決を下しましたが、陪審が故意侵害であると認定した一方で、状況を総合的に判断し、損害賠償額を増額しませんでした。2023年10月、同裁判所が一審判決を下し、当社は、2022年7月の判決で決定された41.8百万米ドルの損害賠償額に加え、2022年4月1日からSeagen Inc.の米国特許10,808,039が満了する2024年11月4日までのエンハーツの米国売上に対する8%のロイヤリティーの支払を命じられました。当社は2022年7月の判決を不服とし、申立(Post-trial Motions)を提出していましたが、当社の申立は棄却されました。一方、弁護士費用に関するSeagen社の請求も棄却されました。当社は、米国連邦巡回区控訴裁判所への控訴も含めてあらゆる法的手段を検討しております。なお、仮にSeagen Inc.に当該米国特許の侵害に係る賠償金及びロイヤリティーを支払うこととなった場合には、アストラゼネカ社と締結したエンハーツの共同開発及び販売提携に関する契約に基づき、これをアストラゼネカ社と折半して負担いたします。

 一方で、2020年12月、当社らは、Seagen Inc.の当該米国特許が無効であるとして、米国特許商標庁に当該米国特許の有効性を審査する特許付与後レビュー(Post Grant Review、以下「PGR」という。)の請求手続を行いましたが、2021年6月、当該PGRの審理を開始しない旨の決定がなされておりました。当該決定を受け、同年7月、当社らは、米国特許商標庁への再審理請求を行うとともに、同年8月、バージニア州東部地区連邦地方裁判所に行政訴訟を提起し、その結果、2022年4月、米国特許商標庁は上記再審理請求を認めPGRの開始を決定しました。同年7月、米国特許商標庁はSeagen Inc.の再審理請求を認め、PGRを進めないことを決定しましたが、当社の再審理請求を受け、2023年2月、PGRの再開を決定しました。

 当社は控訴審では当該米国特許は無効と判断される可能性が高く、それに加えて米国特許商標庁におけるPGRにおいても当該米国特許は無効と判断される可能性が高いと考えており、当社が賠償金の支払いを命じられる可能性が低いと判断しているため、当該米国特許の侵害に係る賠償金の引当金を計上しておりません。

 

14.後発事象

(1)第一三共エスファ株式会社の株式の一部譲渡

 2023年10月1日、当社は、2023年5月16日に締結したクオールホールディングス㈱との株式譲渡契約に基づき、当社が保有する第一三共エスファ㈱の発行済株式総数の30%を譲渡いたしました。

 当該株式譲渡契約は第一三共エスファ㈱の全株式を段階的に譲渡するものであり、2024年4月1日にも発行済株式総数の21%の譲渡が予定され、残りの株式(発行済株式総数の49%)の譲渡実行日については両社協議にて決定されます。

 2023年10月1日と2024年4月1日の2回の株式譲渡取引は第一三共エスファ㈱のジェネリック事業の円滑な移管の達成を意図した段階的な株式譲渡取引であり、当社は、2024年4月1日の株式譲渡取引の実行をもって第一三共エスファ㈱に対する支配を喪失すると見込んでいることから、支配の喪失に至るまでの2回の株式譲渡取引を単一の取引として会計処理することが適切であると判断しております。

 このため、2023年10月1日の株式譲渡取引については譲渡対価と譲渡原価の差額7,273百万円を「営業債務及びその他の債務」(繰延収益)として計上する予定です。譲渡原価は、株式譲渡契約で定められた支配の喪失までに予定される将来の剰余金の配当を反映した第一三共エスファ㈱の純資産額に基づいて算定しております。また、当該繰延収益は第一三共エスファ㈱に対する支配を喪失した時点で収益として認識する予定です。

 なお、当第2四半期連結会計期間末において2023年10月1日の株式譲渡取引の譲渡対価7,500百万円をすでに受領しており、「営業債務及びその他の債務」(前受金)として計上しております。また、注記7.「売却目的で保有する資産及び直接関連する負債」に記載のとおり、第一三共エスファ㈱の資産及び負債はそれぞれ「売却目的で保有する資産」及び「売却目的で保有する資産に直接関連する負債」に分類しております。

 

(2)DXd-ADC3製品に関する米国メルクとのグローバル開発及び商業化契約の締結

 当社は、2023年10月20日付で、当社独自のDXd-ADC技術を用いた3つの製品であるパトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd/U3-1402、抗HER3 ADC)、DS-7300(I-DXd、抗B7-H3 ADC)及びDS-6000(R-DXd、抗CDH6 ADC)(以下「3製品」)について、全世界での開発及び商業化契約をMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA(以下「米国メルク」)と締結いたしました。

 当社と米国メルクは、全世界(当社が独占的権利を有する日本は除く)において、3製品を共同で開発し、商業化します。3製品の製造及び供給は当社が担います。

 本契約の下、当社は米国メルクから、DS-7300について契約時に15億米ドル、パトリツマブ デルクステカンについて契約時に7.5億米ドルと契約の1年後に7.5億米ドル、DS-6000について契約時に7.5億米ドルと契約の2年後に7.5億米ドルを受け取ります。また、当社は、販売マイルストンの達成により、製品毎に最大55億米ドルを受け取ります。3製品における全ての販売マイルストンが達成された場合、後述する10億米ドルの払い戻し可能な契約時一時金と合わせ、当社の受取総額は最大で220億米ドルとなります。

 米国メルクは、パトリツマブ デルクステカンについては契約締結から1年、DS-6000については2年経過までに、残りの契約時一時金(それぞれ7.5億米ドル)の支払いの有無を選択することができます。米国メルクが支払いを行わない場合、既に支払い済みの契約時一時金については当社に返還義務はなく、対象製品に関わる権利は当社に返還されます。

 当社は、米国メルクから将来的な開発費として10億米ドルの払い戻し可能な契約時一時金(パトリツマブ デルクステカンについて5億米ドル、DS-7300について5億米ドル)を受け取ります。同一時金の一部は、開発プログラムの終了に伴い、米国メルクに払い戻される可能性があります。また、DS-6000については、20億米ドルまでの開発費の75%分を米国メルクが負担します。上記の開発費負担を除き、両社は、全世界(当社が独占的権利を有する日本は除く)における利益と費用を折半します。当社が独占的権利を有する日本においては、当社は米国メルクに売上に応じたロイヤリティーを支払います。売上収益は、概ね全世界で当社が計上します。

 なお、当社が受け取る契約時一時金は、開発費として受け取る一時金を除き、契約上の履行義務を充足する期間にわたって売上収益に計上されます。2024年3月期の連結業績に与える影響は現在精査中です。

 

2【その他】

 

(1) 中間配当

 2023年10月31日開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしました。

① 中間配当による配当金の総額            38,349百万円

② 1株当たりの金額                 20.0円

③ 支払請求の効力発生日及び支払開始日        2023年12月8日

(注)2023年9月30日現在の株主名簿に記載又は記録された株主もしくは登録質権者に対し、支払を行います。

 

(2) 訴訟

 当社グループに関する重要な訴訟については、要約四半期連結財務諸表注記「13.偶発負債」に記載のとおりであります。